蕾丝系列 中华东说念主民共和国农业农村部公告第296号
发布日期：2025-03-25 08:54 点击次数：164
把柄《兽药解决条例》和《兽药注册目的》限定，经审查，批准保定冀中生物科技有限公司等24家单元陈述的加米霉素等5种兽药居品为新兽药蕾丝系列，核发《新兽药注册文凭》，发布居品性量模范、评释书和标签，自觉布之日起履行。
批准河北远征药业有限公司等5家单元陈述的马波沙星打针液等2种兽药居品变更注册，自觉布之日起履行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目次
2.质料模范
3.评释书和标签
农业农村部
2020年5月7日
附件1
新兽药注册目次
附件2（略）
附件3
加米霉素等5种兽药居月旦释书和标签
一、加米霉素标签
兽用
【兽药称号】
通用称号：加米霉素
英文称号：Gamithromycin
汉语拼音：Jiamimeisu
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦；略有引湿性。
【包装】
【坐蓐日历】
【坐蓐批号】蕾丝系列
【有用期】至
【运载留心事项】 防潮。
【贮藏】 密封保存。
【批准文号】
【坐蓐企业】
二、加米霉素打针液评释书和标签
（一）加米霉素打针液评释书
兽用
【兽药称号】
通用称号：加米霉素打针液
英文称号：Gamithromycin Injection
汉语拼音：Jiamimeisu Zhusheye
【主要因素】 加米霉素
【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。
【药理作用】 药效学 大环内酯类抗生素。加米霉素为15元环的半合成氮杂内酯类，主要通过与细菌核糖体50S亚基磋议，阻碍多肽链延迟，阻碍细菌卵白质的合成。体外测验数据标明加米霉素以抑菌容颜对胸膜肺炎放线杆菌、多杀巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌起作用，加米霉素内酯环的7a位为烷基化氮，在生理pH值条目下能快速罗致，并在靶动物肺组织中保管永劫辰的作用。
药动学 猪颈部单剂量以6mg/kg体重肌内打针加米霉素，可赶紧罗致，达峰时辰（Tmax）和峰浓度（Cmax）约为1.66h和1007.77ng/ml，平均药时弧线底下积（AUC）约为5156.67h·ng/ml，十足生物利费用为83.85%，摈弃半衰期（T1/2β）约为29.92h，药物主要以原形通过胆汁排泄。
【适合证】 用于养息对加米霉素明锐的胸膜肺炎放线杆菌、多杀巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌引起的猪呼吸说念疾病。
【用法与用量】 按加米霉素计。肌内打针：一次量，猪每1kg体重6mg（十分于每25kg体重打针1ml）。仅用一次。每个打针部位的给药体积不跳跃5ml。
【不良响应】 猪肌内打针本品时，打针部位可能会出现顷刻的肿胀，并偶尔伴有细小祸患。
【留心事项】 1.禁用于对大环内酯类抗生素过敏的猪。
2.禁与其它大环内酯类或林可酰胺类抗生素同期使用。
3.本品对怀胎的母猪未进行安全性评估，请把柄兽医的风险评估使用。
4.加米霉素可能对眼睛和/或皮肤有刺激性，应幸免斗殴皮肤和/或眼睛。如失慎斗殴，应立即用水冲洗。
5.若失慎注入东说念主体，需立即就医，并向大夫提供本品标签或评释书。
6.用后需洗手。
7.置于儿童不能涉及处。
【休药期】 猪23日。
【规格】 50ml∶7.5g
【包装】
【贮藏】 密闭保存。
【有用期】 24个月；开启后28日。
【批准文号】
【坐蓐企业】
（二）加米霉素打针液标签
兽用
【兽药称号】
通用称号：加米霉素打针液
英文称号：Gamithromycin Injection
汉语拼音：Jiamimeisu Zhusheye
【主要因素】 加米霉素
【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适合证】 用于养息对加米霉素明锐的胸膜肺炎放线杆菌、多杀巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌引起的猪呼吸说念疾病。
【用法与用量】 按加米霉素计。肌内打针：一次量，猪每1kg体重6mg（十分于每25kg体重打针1ml）。仅用一次。每个打针部位的给药体积不跳跃5ml。
【规格】 50ml∶7.5g
【批准文号】
【坐蓐日历】
【坐蓐批号】
【有用期】至
【休药期】 猪23日。
【贮藏】 密闭保存。
【包装】
【坐蓐企业】
三、金芩蓝口服液评释书和标签
（一）金芩蓝口服液评释书
兽用
【兽药称号】
在线三级片通用称号：金芩蓝口服液
商品称号：
汉语拼音：Jinqinlan Koufuye
【主要因素】 金银花、黄芩、连翘、板蓝根。
【性状】 本品为红棕色的液体。
【功能与主治】 清热解毒，消肿利咽。主治鸡传染性喉气管炎引起的发烧、咳嗽、咽喉肿痛。
【用法与用量】 混饮：每1L水，鸡2ml，连用5日。
【不良响应】 暂未发现不良响应。
【留心事项】
【规格】 每1ml十分于原生药1.25g。
【包装】
【贮藏】 密封，置寒冷处。
【有用期】 24个月。
【批准文号】
【坐蓐企业】
（二）金芩蓝口服液标签
兽用
【兽药称号】
通用称号：金芩蓝口服液
商品称号：
汉语拼音：Jinqinlan Koufuye
【主要因素】 金银花、黄芩、连翘、板蓝根。
【性状】 本品为红棕色的液体。
【功能与主治】 清热解毒，消肿利咽。主治鸡传染性喉气管炎引起的发烧、咳嗽、咽喉肿痛。
【用法与用量】 混饮：每1L水，鸡2ml，连用5日。
【规格】 每1ml十分于原生药1.25g。
【批准文号】
【坐蓐日历】
【坐蓐批号】
【有用期】至
【贮藏】 密封，置寒冷处。
【包装】
【坐蓐企业】
四、复合亚氯酸钠溶液评释书和标签
（一）复合亚氯酸钠溶液评释书
兽用
【兽药称号】
通用称号：复合亚氯酸钠溶液
商品称号：
汉语拼音：Fuhe Yalüsuanna Rongye
英文称号：Composite Chlorite Sodium Solution
【主要因素】 亚氯酸钠、硫酸氢钠
【性状】 本品A剂为无色至淡黄色瓦解液体；B剂为白色颗粒或粉末。
【药理作用】 消毒防腐药。本品A剂与B剂彼此羼杂后，开释出二氧化氯而推崇杀菌作用。对细菌生息体、细菌芽孢、病毒及真菌王人有杀灭作用。
【用途】 用于畜禽生息地方空栏消毒。
【用法与用量】 本品按A剂与B剂7∶3比例使用，使用时将B剂固体平铺于敞口塑料容器中，径直倒入A剂即可响应。熏蒸60分钟以上。每1立方米畜禽舍等生息地方使用本品10g（以总质料计）。
【不良响应】 本品产生的烟气对皮肤和黏膜有刺激作用。
【留心事项】
1.现配现用，幸免用金属容器用配液。
2.幸免与强复原剂及酸性物资斗殴；留心防爆。
3.使用者应留心本身顾惜，禁用于带动物的畜禽舍消毒。
4.消毒地方因空间较大使用量跳跃5kg（以总质料计）时，应分辩播点。
5.使用环境空气湿度应不低于75%。
【休药期】 不需要制定。
【规格】 A剂：含亚氯酸钠以二氧化氯（ClO2）计应为7.2%～8.8%（g/g） B剂：含活化剂以盐酸（HCl）计不得少于25.0%（g/g）
【包装】 （A剂700g+B剂300g）/套
【贮藏】 密闭，在寒冷干燥处保存。
【有用期】 24个月。
【批准文号】
【坐蓐企业】 广州迈高化学有限公司
地址：广州市从化区太平镇广从北路。
（二）复合亚氯酸钠标签
兽用
【兽药称号】
通用称号：复合亚氯酸钠溶液
商品称号：
汉语拼音：Fuhe Yalüsuanna Rongye
英文称号：Composite Chlorite Sodium Solution
【主要因素】 亚氯酸钠、硫酸氢钠
【性状】 本品A剂为无色至淡黄色瓦解液体；B剂为白色颗粒或粉末。
【用途】 用于畜禽生息地方空栏消毒。
【用法与用量】 本品按A剂与B剂7∶3比例使用，使用时将B剂固体平铺于敞口塑料容器中，径直倒入A剂即可响应。熏蒸60分钟以上。每1立方米畜禽舍等生息地方使用本品10g（以总质料计）。
【批准文号】
【坐蓐日历】
【坐蓐批号】
【有用期】至
【休药期】 不需要制定。
【规格】 A剂：含亚氯酸钠以二氧化氯（ClO2）计应为7.2%～8.8%（g/g） B剂：含活化剂以盐酸（HCl）计不得少于25.0%（g/g）
【贮藏】 密闭，在寒冷干燥处保存。
【包装】 （A剂700g+B剂300g）/套
【坐蓐企业】 广州迈高化学有限公司
地址：广州市从化区太平镇广从北路。
五、复合亚氯酸钠溶液评释书和标签
（一）利福昔明乳房注入剂（泌乳期）评释书
兽用
【兽药称号】
通用称号：利福昔明乳房注入剂（泌乳期）
商品称号：
英文称号：Rifaximin Intramammary Infusion (Lactating Cow)
汉语拼音：Lifuximing Rufang Zhuruji (Miruqi)
【主要因素】 利福昔明
【性状】 本品为橘红色混悬液，放弃后分层，充分振摇后能均匀分辩。
【药理作用】 抗生素类药。利福昔明是利福霉素SV的半合成衍生物。主要通过与细菌依赖DNA的RNA团聚酶β-亚单元不能逆地磋议，阻碍细菌RNA的合成，达到杀菌方针。明锐菌包括厌氧菌，革兰氏阳性菌如葡萄球菌、链球菌、潜藏杆菌，革兰氏阴性菌如大肠埃希菌。
【适合证】 用于养息由葡萄球菌、链球菌、大肠埃希菌等明锐菌引起的泌乳期奶牛的乳房炎。
【用法与用量】 以本品计。乳管注入：泌乳期奶牛，挤奶后每个感染乳室1支。休止12小时注入1次，连用3次。
【不良响应】 按照保举的用法与用量使用，尚未见不良响应。
【留心事项】 1. 仅供泌乳期奶牛乳房炎使用。
2. 使用前将药液摇匀。
3. 给药前用相宜的消毒剂充分清洗乳头过甚边际，排空受感染乳室中的乳汁。将打针器插管插入乳管，轻轻的握续激动打针器活塞并推拿乳房使本品在乳室内分辩均匀。
4. 使用本品后，未对牛奶除外的可食性组织中兽药残留进行安全性覆按，退却食用。
5. 置儿童无法涉及处。
【休药期】 弃奶期96小时。
【规格】 按C43H51N3O11蓄意 5g∶100mg
【包装】
【贮藏】 密封，室温下保存。
【有用期】 36个月。
【批准文号】
【坐蓐企业】
（二）利福昔明乳房注入剂（泌乳期）标签
兽用
【兽药称号】
通用称号：利福昔明乳房注入剂（泌乳期）
商品称号：
英文称号：Rifaximin Intramammary Infusion (Lactating Cow)
汉语拼音：Lifuximing Rufang Zhuruji (Miruqi)
【主要因素】 利福昔明
【性状】 本品为橘红色混悬液，放弃后分层，充分振摇后能均匀分辩。
【适合证】 主要用于养息由葡萄球菌、链球菌、大肠埃希菌等明锐菌引起的泌乳期奶牛的乳房炎。
【用法与用量】 以本品计。乳管注入：泌乳期奶牛，挤奶后每个感染乳室1支。休止12小时注入1次，连用3次。
【规格】 按C43H51N3O11蓄意5g∶100mg
【批准文号】
【坐蓐日历】
【坐蓐批号】
【有用期】 至
【休药期】 弃奶期96小时。
【贮藏】 密封，室温下保存。
【包装】
【坐蓐企业】 蕾丝系列